1970年代初期，美國政府開始制定法規管理化學品及藥品，法規中提及登記的產品需要進行相關測試。而後許多有關非臨床安全性評估數據的問題漸漸浮出檯面，迫使美國食品藥物管理署(US Food and Drug Administration，以下簡稱美國食藥署)及環保署(US Environmental Protection Agency，以下簡稱美國環保署)開始進行實驗室稽核活動及研究一套制度，也就是優良實驗室操作規範(Good Laboratory Practice Principles，以下簡稱GLP規範)來要求實驗室，以確保相關數據的產出是可靠的。1978年，美國食藥署公布了其最終的GLP規範，而在1983年美國環保署則公布了其最終的GLP規範。經濟合作與發展組織(Organization for Economic Co-operation and Development，以下簡稱OECD)參考部分美國食藥署的法規於1978年著手建立自己的GLP規範，並於1981年出版了OECD GLP規範；1997年出版了修訂版本的OECD GLP規範。除了GLP規範外，OECD為了解釋及說明GLP 的應用，陸續出版了其他文件供試驗單位及優良實驗室操作符合性監控機構(GLP Compliance Monitoring Authority，以下簡稱GLPMA)依從參考用。相關文件如下表列：...